COMITATO TECNICO-DIRETTIVO  DMTE

della Provincia di Cremona

 

 

PROTOCOLLI OPERATIVI DI ACCERTAMENTO DELL’IDONEITA’

DEL DONATORE E DI VALIDAZIONE DELL’UNITA’ DI SANGUE

 

 

Patologie infettive

 

-Epatite B (HbsAg conf. Positivo)

-Epatite C

-Epatite infettiva (ad eziologia sconosciuta)

-HIV/AIDS

-HTLV I/II

-Lebbra

-Babebiosi

-Leishmaniosi

-Febbre Q

-Sifilide

-Tripanosomiasi

-M. di Creutzfeldt-Jacob

 

 

 

 

 

 

 

 Sospensione definitiva

 

-Glomerulonefrite acuta (dopo guarigione)

Sospensione temporanea : 5 anni

-TBC (dopo guarigione)

-RAA (dopo guarigione)

-Brucellosi (dopo guarigione)

-Osteomielite (dopo guarigione)

-Toxoplasmosi (dopo guarigione ) e senza IgM

-M. di Lyme (dopo guarigione)

-Mononucleosi (dopo guarigione )

-CMV (dopo guarigione)

-Epatite A

-Malattie infettive acute

Sospensione temporanea : 2 anni

Sospensione temporanea : 2 anni

Sospensione temporanea : 2 anni

Sospensione temporanea : 2 anni

Sospensione temporanea : 2 anni

Sospensione temporanea : 6 mesi

Sospensione temporanea : 6 mesi

Sospensione temporanea : 6 mesi

Sospensione temporanea : 1 anno

Sospensione temporanea : 2 settimane dalla guarigione

 

Malaria

 

A) Soggetto che ha vissuto in aree malariche nei primi 5 anni di vita

Idoneo dopo 3 anni dall’ultima visita nella zona malarica

B) Soggiorno in zona ad endemia malarica:

 

-1) Assenza di sintomatologia

-2) Presenza di episodi febbrili

 

 

Sospensione : 6 mesi

Sospensione : 3 anni dal ritorno

C) Soggetti che abbiano sofferto di malaria

Sospensione fino a guarigione ; possono donare solo plasma da plasma-produzione

D) La sospensione può essere omessa per la donazione di plasma per plasma-produzione

 

 

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Abitudini di vita

 

-Alcolismo cronico

Sospensione definitiva

-Assunzione di droghe

Sospensione definitiva

-Rapporti sessuali in cambio di denaro o droghe

Sospensione definitiva

-Agopuntura (se non praticata con aghi a perdere)

Sospensione : 1 anno

-Piercing (se non praticata con strumenti a perdere)

Sospensione : 1 anno

-Aborto o parto

Sospensione : 1 anno

-Tatuaggi

Sospensione : 1 anno

-Rapporti sessuali occasionali con persone a rischio di trasmissione di malattie infettive (HBV-HCV-HIV-Lue)

Sospensione : 1 anno

 

Vaccinazioni

 

-Antirabbica (dopo esposizione)

Sospensione : 1 anno

-Somministrazione di siero di origine animale

Sospensione : 3 mesi

-BCG,antivaiolo,antipolio (orale), antimorbillo,antiparotite,antirosolia,

anti febbre gialla (batteri o virus attenuati)

Sospensione : 4 settimane

-HBV, Rabbia (profilassi), Tetano, Difterite, Pertosse, Febbre tifoide e paratifoide, Colera, Febbre delle Montagne Rocciose, Influenza, Poliomielite (iniezione)

Sospensione : 48 h (sempre che i soggetti risultino asintomatici)

 

Varie

 

-Endoscopia o uso di catetere

Sospensione : 1 anno

-Trasfusione di sangue,emoderivati, trapianto di tessuti e/o di cellule staminali

Sospensione : 1 anno

-Contatto diretto con epatitici

Sospensione : 1 anno

-Esposizione accidentale al sangue o a strumenti contaminati da sangue

Sospensione : 1 anno

-Cure dentarie

Sospensione : 7 giorni (Vedi Circ.Reg.)

-Calo ponderale non giustificato

Sospensione temporanea

-Interventi chirurgici “di rilievo”

Sospensione : 1 anno

-Interventi chirurgici “minori”

Sospensione : 3 mesi

-Trapianto di cornea/dura madre

Sospensione definitiva

 

 

 

 

 

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Patologie non infettive

 

Neoplasie solide ed ematologiche,comprese le gammopatie monoclonali neoplastiche.

Sospensione definitiva

-Trait talassemico,con valori di Hb nei limiti

Idoneo (preferibilmente PLP)

Malattie cardiovascolari quali:

 

-Miopatia

-Angina

-Infarto

-Ischemia miocardica

-Insufficienza arteriosa di qualsiasi distretto (stenosi carotidea di qualsiasi grado, placche ateromasiche in trattamento in qualsiasi distretto)

-Aneurismi

-Disordini del ritmo,flutter,fibrillazioni

-Blocco atrio-ventricolare di II° e III° grado

-Cardiopatia ipertensiva

-Miocarditi

-Endocarditi

 

 

Sospensione definitiva

Malattie cardiache quali:

 

-Pericarditi

-Blocchi di branca di I°,II°,III° grado

-Sindrome di preeccitazione ventricolare (WPW)

-Blocchi di branca incompleti sia a destra, sia a sinistra

-Blocco atrio-ventricolare di I° grado

-Cardiopatie congenite

-Valvulopatie (stenosi ed insufficienza) esclusa la mitralica senza rigurgito

 

 

 

Consulenza del Medico Cardiologo per valutare l’idoneità alla donazione

Malattie neurologiche quali:

 

-Epilessia.

-Epilessia in età infantile

-Traumi cranici con sequele neurologiche

 

 

Sospensione definitiva

Malattie neurologiche quali:

 

-Convulsioni febbrili isolate da bambino

-Traumi cranici senza sequele neurologiche

-Meningite da bambino

 

 

Idoneo

-Perdita di coscienza di origine non definita

Sospensione definitiva

-Vertigini e labirintiti

Idoneo dopo risoluzione del quadro

-Patologie autoimmuni

Sospensione definitiva

 

 

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Patologie non infettive

 

Diabete:

 

-Diabete insulino dipendente

-Diabetici in cui i valori glicemici vengono controllati con la sola dieta

 

 

Sospensione definitiva

Idoneo
Ipertensione

-Ipertensione controllata (monoterapia)

-Ipertensione :-nell’aspirante donatore

                         -nel donatore periodico con

                          terapia combinata         

 

Idoneo

Idoneo (previa valutazione medica)

Idoneo (previa valutazione medica )

-Fratture

Sospensione di 6 mesi per fratture di ossa grandi con esposizione della stessa o con rischio embolico.

-Tendenza anomala all’emorragia

Sospensione definitiva

-Psoriasi in fase acuta: se generalizzata o presente sulla sede del prelievo

-Psoriasi in trattamento sistemico continuativo

Sospensione temporanea

 

Sospensione definitiva

Patologie respiratorie quali:

 

-BPCO con o senza enfisema

-Stato di male asmatico

-Sarcoidosi

 

 

Sospensione definitiva

Sospensione definitiva

Valutazione internistica

Patologie respiratorie quali:

 

-Polmoniti,pleuriti,bronchiti

 

-Asma modesto

 

-Asma grave in trattamento

 

 

Sospensione temporanea fino alla completa risoluzione del quadro

Idoneo se asintomatico al momento della donazione

Sospensione definitiva

Patologie renali quali:

 

-Insufficienza renale anche lieve

-Nefropatie glomerulari croniche

-Pielonefriti

-Nefropatie vascolari

-Rene policistico

 

 

 

Sospensione definitiva

Patologie gastrointestinali quali:

 

-Gastriti

-Coliti

-Diarrea e vomito

 

 

Sospensione fino a completa risoluzione

 

 

 

 

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Patologie non infettive

 

 

Patologie gastrointestinali quali:

 

-M.di Crohn anche in remissione clinica

-Rettocolite ulcerosa

-Pancretatite acuta o cronica

-Poliposi familiare o recidivante

-Sindromi da malassorbimento

-Diverticolosi

-Varici esofagee

-Morbo celiaco (istologicamente documentato)

 

 

Sospensione definitiva

-Ulcera peptica in fase attiva

Sospensione fino a guarigione

 

-Malattie endocrine dell’ipofisi e del surrene

(feocromocitoma)

Sospensione definitiva

Malattie endocrine della tiroide:

 

-Tiroiditi

-Ipertiroidismo in terapia con Tapazole

(M. di Basedow)

 

 

Sospensione definitiva

-Pollinosi

 

-Terapia desensibilizzante

Sospensione temporanea : periodi  di stimolazione allergica

Sospensione temporanea : 72 h dalla assunzione

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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Farmaci

 

 

-Aspirina

-Antiaggreganti piastrinici

-Anti-infiammatori

In caso di assunzione saltuaria negli ultimi 7 gg: idoneità alla donazione di sangue intero.

-Antibiotici .

-Antimicotici.

Sospensione per 15 gg. (dalla guarigione)

-Isotreonina (Roaccutane : terapia per acne)

Sospensione temporanea : 1 mese (dopo la fine del trattamento)

Cortisonici:

-per uso topico

-per uso sistemico

 

Idoneo per uso topico

Sospensione in base alla patologia

-Estroprogestinici.

Idoneo

-Metimazolo (Tapazole)

Sospensione definitiva

-Finasteride (Proscar)

Sospensione temporanea : 1 mese. Occorre valutazione Medica

-Antistaminici

Idoneo

-Sedativi

-Antidepressivi

Qualche goccia (fino o 20)di benzodiazepine non controindica la donazione,ma quantità importanti di ansiolitici e soprattutto l’assunzione di antidepressivi devono indurre alla sospensione che potrebbe anche diventare definitiva qualora non venga risolta la patologia di base

-Anoressizzanti

Sospensione temporanea : 1 mese dalla fine del trattamento

-Ipocolesterolemizzanti

Idoneo

-Antiacidi

Idoneo

-Antispastici

Sospensione : 7gg. e valutazione della patologia

-Anabolizzanti

Sospensione definitiva

-GH e/o gonadotropine

Sospensione definitiva

-Allergia ai farmaci (penicillina)

Sospensione temporanea : 1 anno dopo l’ultima esposizione

 

 

 

 

 

 

 

 

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Requisiti per accettazione candidato donatore

 

 

-Donazione di sangue

-Donazione di plasma

Età : 18-65 anni

Età : 18-60 anni

-Pressione arteriosa:

-PA sistolica

-PA diastolica

 

110-180 mm/Hg

60-100  mm/Hg

-Frequenza cardiaca

Fra 50 e 100 batt/min (chi pratica sport: anche con frequenza cardiaca < a 50 batt/min)

 

 

 

Esami di laboratorio

 

 

-Esami previsti per il candidato donatore

Emogruppo ABO – fenotipo RH – Kell, Coombs diretto e indiretto, esame emocromocitometrico completo, azotemia, glicemia, creatinina, colesterolo totale, trigliceridi, transaminasi, proteine totali, VES o aptoglobina, marcatori HBV completi, anticorpi anti-HCV, anticorpi anti-HIV 1-2 sierologia sifilide.

 

-Esami previsti per donazione di piastrine in aferesi (1a donazione)

PT,PTT + gli esami previsti ad ogni donazione

-Esami previsti al controllo annuale del donatore periodico

Esame emocromocitometrico completo, ferritina, sideremia,glicemia,creatinina, transaminasi ALT, colesterolo, trigliceridi, proteine totali,VES o aptoglobina.

-Esami previsti ad ogni donazione

Emoglobina per digitopuntura, esame emocromocitometrico completo,transaminasi ALT, HBsAg, HCV Ab, HIV 1-2Ab, Lue.

 

 

 

 

N.B. Tra gli esami di ammissione e la prima donazione deve trascorrere un periodo di almeno 45gg. per consentire una più sicura interpretazione degli esami di sierologia virale.

 

 

 
 
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Transaminasi

 

Il limite massimo accettabile per le ALT è stato ottenuto dalla media dei valori della popolazione dei donatori della Provincia + 2 deviazioni standard: uguale o inferiore a 46. Non si è ritenuto necessario differenziare la popolazione tra maschi e femmine, considerata la bassissima incidenza di donatrici “patologiche”. L’unità con valori di GPT superiori al cutt-off va scartata; il donatore deve essere sottoposto a due controlli delle transaminasi entro 60gg. dal primo riscontro. Se i controlli sono normali il donatore viene riammesso, mentre se risulta ancora patologico deve essere sospeso per 6 mesi, prima di una eventuale riammissione. Il riscontro di molteplici valori patologici deve indurre a sospendere definitivamente il donatore dell’attività.

Esami consigliati : 1° Controllo : GPT, GOT, yGT, fosfatasi alcalina, proteine totali, elettroforesi   

proteica, Ab anti-HCV ed eventualmente marcatori HBV (se non immune).

        2° Controllo : GPT, GOT, yGT.

HBV

 

Riscontro di Ab anti-HBc isolato nel donatore o nell’aspirante donatore:   sospensione  dell’idoneità

Nella positività isolata dell’HBc Ab si procede ad una dose vaccinale, con controllo a distanza  (dopo 1 mese) della risposta immunologica.

Se i valori di HBs Ab risultano > a 50 UI, il donatore/aspirante viene ritenuto idoneo.

Se al contrario non c’è stata risposta immunologica il donatore/aspirante viene sottoposto a ciclo vaccinale completo. Se al termine del ciclo vaccinale i valori di HBs Ab risultano > a 50 UI, il donatore/aspirante viene ritenuto idoneo. Se nonostante la vaccinazione non si ha alcuna risposta (permane HBc Ab isolato)  si esclude il soggetto dall’attività donazionale.

 

Hb

 

Limite inferiore per donazione di Sangue Intero :  Uomini = 13,5 gr/dl;   Donne = 12,5 gr/dl

Limite inferiore per donazione di Plasma :             Uomini = 12,5 gr/dl;   Donne = 11,5 gr/dl

Limite inferiore per donazione di Piastrine :           Uomini = 12,5 gr/dl;   Donne = 11,5 gr/dl

 

N.B. Per variazioni dei valori di Hb, della ferritinemia, del volume globulare è utile modificare il ritmo delle donazioni o indirizzare i donator i verso il  tipo più  appropriato  di  donazione.   Esempi:

1)ferritina< 20 ng/ml, Hb< alla norma = sospensione temporanea

2)ferritina< 20 ng/ml, Hb nella norma = prelevare, ma diradare le donazioni di sangue intero.

Esami consigliati in caso di anemia: esame emocromocitometrico, sideremia, transferrinemia, ferritina e VES.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 
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N.B. VARIAZIONI

 

·Periodo di sospensione per rischio virosi (Endoscopie,ecc.) : passa da 6 mesi ad 1 anno

·Rapporti sessuali a “pagamento” (anche pregressi e/o una sola volta) : Sospensione definitiva

·Trasfusioni di sangue : Sospensione temporanea di 1 anno (prima 5 anni)

·Non è presente la sospensione per “profilassi “ antimalarica

·Tatuaggi : sospensione temporanea di 1 anno (sempre)

·Esami di laboratorio : viene introdotta la Sideremia e tolta l’Azotemia

·Interventi chirurgici “minori” : non più sospensione temporanea di 6 mesi, ma 3 mesi dalla guarigione.

·Pressione diastolica  del donatore : passa da 50 mm/Hg a 60 mm/Hg